全球首例I譽(yù)顏制藥重組A型肉毒毒素治療成人上肢肌肉痙攣II期臨床試驗(yàn)首例受試者成功完成入組
9月14日,廣州因明生物醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡稱“因明生物”)宣布,其控股企業(yè)重慶譽(yù)顏制藥有限公司(以下簡稱“譽(yù)顏制藥”)自主創(chuàng)新研發(fā)、擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重組A型肉毒毒素治療成人上肢肌肉痙攣II期臨床試驗(yàn)的全球首例受試者在同濟(jì)大學(xué)附屬養(yǎng)志康復(fù)醫(yī)院(上海市陽光康復(fù)中心)成功入組,并由該中心主要研究者靳令經(jīng)教授順利完成注射治療。
靳教授為全球首例受試者進(jìn)行注射
譽(yù)顏制藥重組A型肉毒毒素,在不改變蛋白活性的基礎(chǔ)上,避免了傳統(tǒng)技術(shù)路線使用肉毒桿菌生產(chǎn)肉毒毒素的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。疊加其創(chuàng)新設(shè)計(jì)的三重過濾技術(shù),研發(fā)的肉毒毒素純度高、比活性高、反應(yīng)率顯著,被業(yè)內(nèi)視為新一代肉毒毒素。
重組A型肉毒毒素治療成人上肢肌肉痙攣 II期臨床試驗(yàn)是由北京協(xié)和醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科萬新華教授牽頭,近20家研究中心參研的全國雙盲、隨機(jī)、多中心臨床研究,是全球首款重組A型肉毒毒素首次應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。此次首例受試者成功入組,是重組肉毒毒素在研發(fā)進(jìn)程中的重要里程碑,譽(yù)顏制藥將繼續(xù)全力推進(jìn)該款產(chǎn)品的臨床研究工作,爭取早日為臨床患者提供更多更優(yōu)的治療選擇。
關(guān)于因明生物
廣州因明生物醫(yī)藥科技股份有限公司是一家專注于自主研發(fā)創(chuàng)新藥物,具有全球競(jìng)爭力的中國企業(yè)。公司擁有由多名全球著名科學(xué)家、專家領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。憑借我們的研發(fā)能力及高效的營運(yùn)能力,我們自主研發(fā)了一系列多元化而具有協(xié)同效應(yīng)的產(chǎn)品管線,包括重組肉毒毒素、眼科藥物、腫瘤免疫藥物及寵物免疫藥物,其中包括多種潛在first-in-class創(chuàng)新藥物,且主要產(chǎn)品都已進(jìn)入商業(yè)化階段。
關(guān)于譽(yù)顏制藥
譽(yù)顏制藥是一家由廣州因明生物控股的,致力于使用重組蛋白技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)商業(yè)化肉毒毒素的制藥企業(yè)。其擁有由肉毒毒素基礎(chǔ)研究領(lǐng)域國際知名科學(xué)家及肉毒毒素藥物研發(fā)資深旅美華裔學(xué)者組建的科研團(tuán)隊(duì),創(chuàng)建了系列化重組蛋白藥物研發(fā)平臺(tái),成功研發(fā)出全球首個(gè)重組A型肉毒毒素。卓越的運(yùn)營能力及具有全球競(jìng)爭力的研發(fā)平臺(tái)將持續(xù)賦能譽(yù)顏制藥在肉毒毒素領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)不斷創(chuàng)新,高效發(fā)展,用更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,為國人的健康美麗貢獻(xiàn)力量。