全球首款丨譽顏制藥重組A型肉毒毒素III期臨床試驗取得全面成功
廣州因明生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱“因明生物”）宣布，其控股企業(yè)重慶譽顏制藥有限公司（以下簡稱“譽顏制藥”）順利完成了自主創(chuàng)新研發(fā)、擁有全球知識產(chǎn)權(quán)的注射用重組A型肉毒毒素治療中、重度眉間紋適應(yīng)癥的III期臨床研究（代號YY001-001）。9月12日由16家研究中心共同組織召開了臨床總結(jié)會。會議公布的數(shù)據(jù)顯示，YY001在大規(guī)模人群的III期臨床試驗中表現(xiàn)出與已完成的I/II期臨床結(jié)果的高度一致性；其有效性、安全性和免疫原性都達(dá)到了既定的臨床試驗終點，與對照藥相比表現(xiàn)優(yōu)異。譽顏制藥重組A型肉毒毒素 III期臨床試驗的成功在全球肉毒毒素領(lǐng)域樹立了從天然肉毒毒素跨越到重組肉毒毒素的一個重要里程碑。
譽顏制藥重組A型肉毒毒素，在不改變蛋白活性的基礎(chǔ)上，避免了傳統(tǒng)技術(shù)路線使用肉毒桿菌生產(chǎn)肉毒毒素的生物安全風(fēng)險。疊加其創(chuàng)新設(shè)計的三重過濾技術(shù)，研發(fā)的肉毒毒素純度高、比活性高、反應(yīng)率顯著，被業(yè)內(nèi)視為新一代肉毒毒素。譽顏制藥作為全球首家完成重組A型肉毒毒素III期臨床試驗的創(chuàng)新藥企，其用于治療成人上肢肌肉痙攣的臨床研究（代號YY001-002）亦于今年7月獲得CDE批準(zhǔn)并開始入組受試者。YY001-002的臨床啟動使譽顏制藥又一次在全球范圍內(nèi)首先將重組A型肉毒毒素應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。
廣州因明生物醫(yī)藥科技股份有限公司是一家專注于自主研發(fā)創(chuàng)新藥物，具有全球競爭力的中國企業(yè)。公司擁有由多名全球著名科學(xué)家、專家領(lǐng)導(dǎo)的研發(fā)團(tuán)隊。憑借我們的研發(fā)能力及高效的營運能力，我們自主研發(fā)了一系列多元化而具有協(xié)同效應(yīng)的產(chǎn)品管線，包括重組肉毒毒素、眼科藥物、腫瘤免疫藥物及寵物免疫藥物，其中包括多種潛在first-in-class創(chuàng)新藥物，且主要產(chǎn)品都已進(jìn)入商業(yè)化階段。