招賢納士
職責(zé)描述: 1、負(fù)責(zé)公司臨床研究質(zhì)量管理體系的搭建及維護(hù)工作; 2、負(fù)責(zé)制定臨床運(yùn)營(yíng),醫(yī)學(xué)部的質(zhì)量管理計(jì)劃,風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃; 3、負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)質(zhì)控相關(guān)培訓(xùn)系統(tǒng)和質(zhì)量控制計(jì)劃的建立,維護(hù),管理,更新和執(zhí)行; 4、獨(dú)立于臨床部門(mén)對(duì)項(xiàng)目執(zhí)行的質(zhì)量/合規(guī)性進(jìn)行核查、,確保臨床研究項(xiàng)目根據(jù)試驗(yàn)方案,標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP),GCP及適用的法律法規(guī)和合同約定執(zhí)行,并進(jìn)行相應(yīng)的跟蹤管理及CAPA管理,保證公司各項(xiàng)臨床試驗(yàn)質(zhì)量符合申報(bào)要求; 5、協(xié)助質(zhì)量部負(fù)責(zé)人完成質(zhì)量系統(tǒng)建設(shè)和管理方面事宜; 6、對(duì)醫(yī)學(xué)及臨床運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)相關(guān)文件(方案/CSR/SOP等)進(jìn)行審核。 任職要求: 1、臨床醫(yī)學(xué),預(yù)防醫(yī)學(xué),護(hù)理學(xué),藥學(xué)等專(zhuān)業(yè)。 本科7年、碩士5年以上工作經(jīng)驗(yàn); 2、從事臨床試驗(yàn)相關(guān)工作5年以上,或有2年以上臨床試驗(yàn)QA相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn); 3、熟悉GCP、ICH相關(guān)指導(dǎo)原則及臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī),熟悉臨床試驗(yàn)各項(xiàng)工作流程; 4、精通臨床試驗(yàn)質(zhì)量稽查工作優(yōu)先,具有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,邏輯分析能力,溝通協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的責(zé)任心及風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí); 5、無(wú)障礙進(jìn)行英語(yǔ)閱讀,能熟練使用office辦公軟件,能適應(yīng)出差。
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)/參與新藥臨床研究方案及相關(guān)文件的設(shè)計(jì)和制定(通過(guò)組織內(nèi)部討論及與外部醫(yī)學(xué)專(zhuān)家及評(píng)審專(zhuān)家溝通,確定臨床策略,撰寫(xiě)臨床方案,及與臨床專(zhuān)家交流修改完善); 2、負(fù)責(zé)/參與建立和完善臨床醫(yī)學(xué)部組織及管理體系、制度和流程,并持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化; 3、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展臨床研究,確保臨床研究過(guò)程符合國(guó)家藥品管理法規(guī)及藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)要求及研究數(shù)據(jù)的真實(shí)可靠; 4、負(fù)責(zé)/參與組織研究公司產(chǎn)品在相關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展方向。 5、負(fù)責(zé)/參與建立和維持關(guān)鍵專(zhuān)家、學(xué)科領(lǐng)域領(lǐng)袖人物的關(guān)系,組織臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家學(xué)術(shù)交流會(huì),制定有利于公司產(chǎn)品發(fā)展的臨床研究項(xiàng)目并實(shí)施,提升公司學(xué)術(shù)影響。 6、負(fù)責(zé)/參與組織研究成果總結(jié)提煉,檢索、查詢(xún)、收集產(chǎn)品醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)資料,組織編寫(xiě)產(chǎn)品臨床研究總結(jié)報(bào)告。 7、負(fù)責(zé)/參與臨床研究過(guò)程的培訓(xùn)、指導(dǎo)、檢查、考核、監(jiān)督等管理事項(xiàng)。 8、協(xié)助上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。 崗位要求: 1、碩士或以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè),有較強(qiáng)的臨床腫瘤和臨床免疫學(xué)的知識(shí); 2、醫(yī)生出身,臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),在醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)過(guò)腫瘤以及免疫相關(guān)疾病新藥的臨床方案設(shè)計(jì)(包括Ⅰ期),或有在制藥工業(yè)界及學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)早期臨床研發(fā)的經(jīng)驗(yàn);有細(xì)胞治療,眼科經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3、熟悉國(guó)內(nèi)外已上市或在研發(fā)腫瘤以及免疫相關(guān)疾病藥物開(kāi)發(fā)的過(guò)程和適應(yīng)癥。 4、有設(shè)計(jì)不同期臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn),經(jīng)歷過(guò)臨床試驗(yàn)操作的所有環(huán)節(jié)。 5、具有團(tuán)隊(duì)管理能力及良好的中英文閱讀寫(xiě)作能力;具備良好的口頭和書(shū)面溝通技巧。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司臨床研究項(xiàng)目的執(zhí)行工作;
2、及時(shí)掌握項(xiàng)目進(jìn)度和項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,組織和協(xié)調(diào)相關(guān)人員及時(shí)予以解決;
3、每月區(qū)域 CRA 任務(wù)的制定,并對(duì)每個(gè) CRA 進(jìn)行及時(shí)的監(jiān)查與指導(dǎo),項(xiàng)目進(jìn)度未完成時(shí)能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)原因并找出解決辦法;對(duì)接外部供應(yīng)商工作
4、緊密聯(lián)系醫(yī)學(xué)、研發(fā)人員,全面掌握研究方案,及時(shí)反饋?lái)?xiàng)目實(shí)施過(guò)程的情況,能夠爭(zhēng)取公司各方面資源;
5、了解國(guó)內(nèi)外同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)品種臨床試驗(yàn)的進(jìn)展和相關(guān)信息,并匯報(bào)公司相關(guān)人員必要時(shí)調(diào)整工作思路和策略;
6、積極開(kāi)展項(xiàng)目前期調(diào)查,主動(dòng)收集目標(biāo)醫(yī)院信息(醫(yī)院的資質(zhì)、負(fù)責(zé)人的積極性和配合度、病人數(shù)量和狀況以及對(duì)公司的認(rèn)可程度等);
7、聯(lián)絡(luò)項(xiàng)目的組長(zhǎng)單位,安排研討會(huì),中期會(huì)和總結(jié)會(huì),與有關(guān)單位一起確定方案內(nèi)容,并制定項(xiàng)目實(shí)施計(jì)劃。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、3年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn),1年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
3、良好的溝通、表達(dá)和執(zhí)行能力,善于團(tuán)隊(duì)合作。
聯(lián)系人:朱小姐 zoe.zhu@ming-med.com
博士后招收條件: 1. 已取得博士學(xué)位或博士應(yīng)屆生,年齡不超過(guò)35周歲,符合國(guó)家博士后管理政策的相關(guān)規(guī)定; 2. 具有藥理學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤學(xué)、生物學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景,腫瘤免疫經(jīng)歷的加分; 3. 學(xué)風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、熱愛(ài)科研、積極主動(dòng)、工作勤奮、有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神; 4. 具有獨(dú)立的科研工作能力和良好的英文閱讀寫(xiě)作及交流能力; 5. 具備全脫產(chǎn)在本站從事博士后研究工作的條件。 崗位職責(zé): 1. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目生物學(xué)研究,根據(jù)項(xiàng)目需要建立和優(yōu)化項(xiàng)目方案,進(jìn)行腫瘤動(dòng)物模型建立、藥物篩選與評(píng)價(jià);免疫marker檢測(cè)方法的建立;開(kāi)展免疫學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)實(shí)驗(yàn)。 2. 積極有效的查閱文獻(xiàn),自主設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并執(zhí)行。 3. 負(fù)責(zé)/協(xié)助項(xiàng)目試驗(yàn)開(kāi)展。 4. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。 職位要求: 1. 具有動(dòng)物模型建立或免疫相關(guān)研究項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)(包括但不限于腫瘤免疫模型的建立)。能獨(dú)立完成動(dòng)物體內(nèi)實(shí)驗(yàn)操作,如實(shí)驗(yàn)動(dòng)物各種途徑給藥,解剖取樣等。 2. 熟悉免疫相關(guān)實(shí)驗(yàn)的設(shè)計(jì)、實(shí)施及免疫marker的檢測(cè),有流式使用經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。 3. 獨(dú)立查閱項(xiàng)目相關(guān)文獻(xiàn)。熟練進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的處理及撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)方案和研究報(bào)告。熟練使用各種辦公軟件。 4. 身心健康,有較強(qiáng)團(tuán)隊(duì)合作精神,嚴(yán)于律己,注重細(xì)節(jié)。聯(lián)系人:朱小姐 zoe.zhu@ming-med.com
【有競(jìng)爭(zhēng)力的博士后政策待遇】(以最新政策執(zhí)行為準(zhǔn))
1) 博士后在站期間生活補(bǔ)助:52萬(wàn)元/兩年,(世界前200境外高校畢業(yè))博士后76萬(wàn)元/兩年;
2) 博士后出站安家補(bǔ)貼:50萬(wàn)元/三年,(世界前200境外高校畢業(yè))博士后60萬(wàn)/三年;
3) 博士后科研經(jīng)費(fèi)資助:30萬(wàn)元/兩年;
4) 博士后國(guó)際交流經(jīng)費(fèi):10萬(wàn)元/兩年;
5) 南沙區(qū)高端人才補(bǔ)貼政策:
? 博士后創(chuàng)新人才支持計(jì)劃63萬(wàn);
? 廣省省青年優(yōu)秀人才國(guó)際培養(yǎng)計(jì)劃49萬(wàn);
? 中國(guó)博士后基金特別資助18萬(wàn);
? 獲得南沙區(qū)青年后備人才評(píng)定,可額外再申請(qǐng)300萬(wàn)安家補(bǔ)貼。
? 人才公寓,落戶(hù)住房補(bǔ)貼,隨遷子女讀書(shū)優(yōu)待等綠色通道。